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美国食品和药物管理局星期四发出新警告,壮阳药伟哥、犀利士和立威大可能导致突然失聪。
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管理局说,关于一名男子服用伟哥后突然耳聋的报道,引起管理局关注,促使他们开始调查工作。
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- C0 ~, ?+ _8 g/ d: x1 f2 E 进一步调查发现,共有29起突然耳聋的病例,跟服用上述三种壮阳药有关系。
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该机构还说,三分之一病人出现暂时性耳聋,其他的病例在报告时,属于病情在发展中或最终结果不明。& ^' D% M' K) r* Y3 z
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这三种壮阳药物中,伟哥(Viagra)由辉瑞制药厂生产,犀利士(Cialis )和立威大(Levitra)分别由礼来公司和葛兰素史克公司制造,另外辉瑞公司生产的治疗肺部药物“枸椽酸西地那非”(Revatio),主要成份跟伟哥相似,也在警告名单之列。
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治疗勃起障碍的药物给制药商带来丰厚利润,辉瑞公司说,最近一个季度的伟哥销售额就高达4亿5000万美元(约6亿5803万新元)。
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' }* k) H* f2 p; W 美国食品和药物管理局在2005年曾发出警告,伟哥之类的壮阳药会造成患者突然失明。
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; e; ?) P) J- V. M! G6 ~5 P 辉瑞公司(Pfizer)和礼来公司(Lilly)都说,他们没有数据显示任何耳聋跟这些药物有关。药物管理局也说,目前还无法证明这些药物是导致耳聋的直接原因。# i0 k1 O# w" Y1 e8 Z5 q. n5 G
4 b5 \; p9 Y/ X/ i% p 辉瑞公司医药事务副总裁苏比阿说,伟哥1998年获得批准时,药品标签就注明副作用包括“可能致耳聋”。临床实验发现,服用伟哥后发生耳聋的几率不到2%。自1998年以来,约有3000万男性服用伟哥。0 B6 z. J, T/ H6 T! j& P6 @
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